Siamo lieti di annunciare che la nostra bobina staccabile Renova ha ottenuto ufficialmente il certificato di registrazione del dispositivo medico cinese e il certificato di vendita gratuita in Cina (FSC) per l'esportazione.
Questo traguardo conferma la qualità, la sicurezza e la conformità normativa del nostro prodotto per l’embolizzazione neurovascolare, consentendoci di servire meglio sia il mercato interno cinese che i partner internazionali.
Indicazioni
La bobina staccabile Renova è destinata all'embolizzazione endovascolare di:
- Aneurismi intracranici
- Anomalie neurovascolari, comprese malformazioni artero-venose (MAV) e fistole artero-venose (AVF)
- Embolizzazioni arteriose e venose nel sistema vascolare periferico
Caratteristiche e vantaggi principali
Forme della bobina ottimizzate
- La configurazione a circuito aperto è conforme a varie morfologie di aneurisma
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I primi 1,5 anelli sono più piccoli del 25% rispetto al diametro della bobina secondaria dichiarato, riducendo efficacemente il rischio di ernia della bobina
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Il design a centro aperto consente il riempimento concentrico
Sistema proprietario di distacco meccanico istantaneo
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Il meccanismo di rottura manuale consente il distacco istantaneo
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La zona di distacco più corta riduce al minimo il contraccolpo-del microcatetere
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Il doppio feedback (tattile e visivo) garantisce un funzionamento affidabile
Albero di mandata ibrido
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Fornisce flessibilità e spinta bilanciate
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Consente una consegna fluida e prevedibile ai siti target
Portafoglio completo
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Disponibile in diversi livelli di morbidezza e dimensioni
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Copre l'intero spettro dalla formazione del telaio al riempimento e alla finitura
Stato normativo
Con il certificato di registrazione dei dispositivi medici cinesi e l'FSC ora in vigore, la bobina staccabile Renova è completamente autorizzata per la distribuzione commerciale in Cina e idonea per l'esportazione verso i mercati che riconoscono l'FSC cinese.
Rimaniamo impegnati a fornire soluzioni neurovascolari innovative e di alta-qualità per supportare i medici nel raggiungimento di risultati migliori per i pazienti.
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